发布时间2025-07-19 15:49:21 来源:小编 阅读次数:次
截至公告披露日,BAT2506的上市许可申请已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA■◆◆、巴西ANVISA受理★■◆■◆■。根据美国FDA药品注册相关法律法规要求,BAT2506获得上市申请受理后仍须经过一系列审评审批,审评周期及结果尚具不确定性,本次受理对公司近期业绩不会产生影响★■■◆。公司将积极推进上述研发项目★■,并及时披露项目后续进展情况★■。
证券之星估值分析提示百奥泰行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差■■■■■★,综合基本面各维度看■★,股价偏高■★■■★■。更多
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百奥泰自愿披露关于BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请获得美国FDA受理的公告。百奥泰生物制药股份有限公司近日收到BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理的通知。药品名称为戈利木单抗注射液,剂型为注射剂,规格包括50 mg/0◆◆.5mL PFS★■★★◆,100 mg/1 mL PFS,50mg/4mL vial■★★。适应症涵盖中重度活动性类风湿关节炎★◆■★■◆、活动性银屑病关节炎■■★、活动性强直性脊柱炎及中重度活动性溃疡性结肠炎等。
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7月16日主力资金净流出492■★.61万元◆■■★■■,占总成交额7■★.41%;游资资金净流入62.57万元■◆■◆◆◆,占总成交额0.94%;散户资金净流入430.04万元,占总成交额6◆★■◆■.46%★■★■★◆。